为什么市场上药墨有械字号、消字号或是健字号，有什么区别？

目前贴敷类产品在养生市场非常广泛，细心的朋友会发现，原来同一产品（比如药墨灸）竟然会有很多种不同备案字号，有械字号的、消字号的、妆字号的、健字号的等等。下面就跟大家详细说一下关于产品批文的有关知识。

一、什么是产品批文？

1、产品批文上详细记载着获批的产品特有的相关信息，就像人的出生证明，包括产品名称、批准文号、申请人、申请人地址、发证部门、产品规格等详细信息。有了这张证明，产品才能生产及流通。

2、有了批文后，产品标示和广告宣传也必须严格按照批文中的内容来进行。包装要符合批文要求。

二、目前市面**通的贴敷类产品常见批文及问题。（以药墨灸为例）

*妆字号

*消字号

*械字号

*健字号

1、妆字号是指化妆品（文号为“卫妆字”）是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、*不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。

2、消字号是指消毒用品，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx*x号，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。 

消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法*33条规定，消毒产品就是起一种杀灭和*病原微生物的作用，不能出现或暗示**效果。

3、械字号是指医疗器械：这里主要是一类医疗器械，是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其*、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品*性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案。

4、健字号，国家正规批准文号里仅有保健食品，没有保健用品，目前市场上的保健品有两种批号，一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”，另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”。

现在很多贴敷类产品使用的健字号（保健用品），实际上是由某些地区的行业协会发行的，不属于国家正规批文手续。

对于用于养生保健的中医贴敷类产品，目前没有专门的批文手续，以上是采用较多的几种批号，从上面来看，械字号是目前较为合适的批号了。

山东承爱递康药墨厂家，获得济南食药监局签发的一类医疗器械生产备案手续，标准化生产车间，专业对药墨灸系列产品进行研发生产。

http://bjlguv.cn.b2b168.com